在临床试验的阶段,除了临床试验小组以及承担医院之外,还有第三方的科研机构全程介入的,他们是负责评判整个临床项目的安全性与真实性的,这些都是专家。
既然他们都认为瑞康的这款基因药剂在经过了多次微调后,已经可以适用于大众,并且安全性有保障,不太可能出现药监局领导们预想到的那些糟糕情况。
那么就应该听从他们的建议才对。
毕竟人家搞科研的都没说不行,搞行政的在这边指手画脚,危言耸听,那算什么回事嘛?
大领导认为,专业的事情就应该交给专业的人去决断,他们这些做行政的只需要相信科研人员就行。
康局长在收到了大领导的答复之后,心中顿时便有所把握了,他在挂断了电话后,又掏出了自己的私人手机,给陈长安打了个电话。
“小陈,你们公司的基因药物审批真的挺不容易的,局里已经因为这事争论许久了,不只是我们,卫健局那边也同样对你们的基因药剂颇有意见。”
接到电话的陈长安十分淡定,哪怕康局长第一句话就是在埋怨,他也丝毫不以为然。
他笑了笑,语气轻松的说道:“康局长,一个新的技术和产品的出现难免是会有一些争议的,但是我相信,我们的基因药剂对心脏疾病优异的治疗效果,足够压倒那些争议,不是么?”
“毕竟医疗技术的进步,是全体人类共同的追求,我们的基因药剂注定是要淘汰那些老旧的技术,将那些落后的,需要植入人体的机械起搏器扫入垃圾堆。”
“我对此一直是十分有信心的!”
康局长有些无言以对,他们这边正在为基因药剂的审批工作焦头烂额,陈长安这个正主倒是丝毫都不担心,好像吃定了基因药剂一定会过审一样。
康局长有些不爽的说道:“小陈,你研发的这款基因药剂,在安全性上还是无法定性的,毕竟作用于基因层面的药物,谁也不敢确定五年后,或者十年后,甚至是下一代的基因会不会受到影响,发生一些基因层面的疾病,现在局里对此都非常担忧,如果只是为了眼前的一点利益,而导致将来酿出大货,那我们都会成为罪人!”
陈长安叹了口气,有些无奈的说道:“康局长,您这话就有些危言耸听了,我承认,基因编辑技术确实是一项有很高风险的技术,在目前我们人类还未能堪破所有基因组的情况下,贸然的进行基因层面的修缮治疗,确实有可能会引发一些不可预知的后果。”
“但是,我们的基因药剂本身并不是什么未知的产物,他只作用于心肌细胞,且只是在心肌细胞的原生基因组中,插入两个已经完全被研究透了的基因,所以风险其实是可控的。”
“未知的东西固然可怕,但是已经被我们研究透彻了的基因,在合理的运用之下,是不会发生什么不可控的风险的。”
“人类在没有掌握电之前,电是十分危险的东西,但是在掌控了电能之后,电能却能为人类所用,创造出了如今无比繁华的人类文明。”
“基因编辑技术也同样如此,我不敢说目前我们南斗科研中心已经研究透了人类的基因,但是心肌细胞,以及这份基因药物中的两种基因载体,已经被我们完全研究清楚了,掌握了控制能力,对人体不会有任何危险的。”
陈长安这番话,也算是从侧面给与了康局长信心,既然他信誓旦旦的表示这款基因药剂是可控的,并且十数位参与临床工作的第三方科研机构人员,也对此持赞同意见。
那么好像他也没有什么阻拦医疗技术进步的理由。
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